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그동안 표적치료 옵션이 부재하거나 화학요법 외에 마땅한 대안이 없어 수천만 원에 달하는 치료비를 부담해야 했던 전이성 위암, 요로상피암, 비소세포폐암, 식도암 환자들의 경제적 부담이 크게 줄어드는 동시에, 바이오마커 기반의 맞춤형 정밀 항암 치료가 본격적인 대중화 국면에 접어들었다.
보건복지부의 약제 급여 개정 고시에 따라 이번 10월부터 신규 급여 등재 및 범위를 확정한 제품은 한국아스텔라스제약의 '빌로이'와 '파드셉', 한국MSD의 '키트루다', 비원메디슨코리아의 '테빔브라', 한국얀센의 '리브리반트'다.
의료계에서는 이번 급여 적용이 단순한 환자의 약비 부담 경감을 넘어, 글로벌 최신 치료 가이드라인을 국내 임상 현장에 즉각 반영하는 결정적 계기가 될 것으로 내다보고 있다.
가장 눈에 띄는 변화는 그동안 표적치료의 사각지대로 남아있던 전이성 위암 영역이다. 전이성 위암 환자의 약 90%를 차지하는 HER2 음성 환자군은 기존에 선택할 수 있는 표적치료 옵션이 극히 제한적이었다.
그러나 클라우딘18.2(CLDN18.2)를 표적하는 최초의 신약인 빌로이와 PD-L1 양성 환자를 위한 면역항암제 테빔브라 병용요법이 1차 치료 급여에 연이어 등재되면서, 위암 분야에서도 바이오마커 진단을 통한 맞춤형 정밀 치료 체계가 완성됐다.
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수십 년간 세포독성 항암화학요법 외에 마땅한 대안이 없었던 전이성 요로상피암 분야 역시 혁신적인 패러다임 전환을 맞이했다. 항체-약물 접합체(ADC)인 파드셉과 면역항암제인 키트루다의 병용요법이 1차 치료 급여에 적용된 것.
서로 다른 제약사의 혁신 신약이 병용으로 급여화된 국내 첫 사례로, 기존 화학요법 대비 사망 위험을 절반 가까이 낮춘 글로벌 표준 치료법의 환자 접근성이 대폭 강화됐다.
비소세포폐암과 식도암 치료 환경도 한층 정교해졌다. 기존 표적치료제에 반응하지 않고 백금 기반 화학요법 실패 후 대안이 없던 EGFR 엑손 20 삽입 변이 비소세포폐암 환자에게는 리브리반트가 허가 4.5년 만에 2차 급여 치료제로 진입했다.
또한 테빔브라는 식도암 1차 치료 확대와 더불어 기존 면역항암제 급여 혜택을 받지 못했던 국소 진행성(Stage IIIB-C) 비소세포폐암 1차 치료까지 급여 범위를 확장하면서 임상 현장의 치료 유연성을 확보했다.
급여 적용 소식이 전해지자 진료 현장의 전문가들과 해당 제약사들은 일제히 환영의 뜻을 밝혔다.
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한국얀센의 리브리반트 급여 적용에 대해 연세암병원 종양내과 임선민 교수는 "1차 화학요법 이후 대안이 없어 미충족 수요가 높았던 영역에 새로운 치료 기회가 열렸다"고 평가했으며, 한국얀센 항암제 및 희귀질환 사업부 김연희 전무는 "더 많은 폐암 환자들이 리브리반트의 치료 가치를 누릴 수 있도록 최선을 다하겠다"고 강조했다.
주요 고형암 1차 치료까지 급여를 대폭 확대한 비원메디슨코리아의 양지혜 대표이사는 "식도암, 위암, 폐암 환자들이 첫 치료 단계부터 테빔브라의 임상적 가치를 누리고 치료 희망을 이어갈 수 있게 되어 뜻깊다며 환자 접근성 향상을 최우선 과제로 두겠다"고 밝혔다.
허가 2년 만에 위암 1차 급여를 인정받은 한국아스텔라스제약의 빌로이와 관련해 서울대병원 병리과 이혜승 교수는 "임상 현장에서 정밀 치료를 구현할 수 있게 된 첫 옵션으로 클라우딘18.2 진단 검사 역시 활성화될 것"이라고 전망했다.
한국아스텔라스 김진희 항암제 사업부 총괄 전무는 "빌로이와 더불어 요로상피암 최초의 ADC 옵션인 파드셉의 1차 병용 급여 등재 소식을 전하게 되어 기쁘다며 환자들의 치료 예후 개선을 위해 책임감을 다하겠다"고 덧붙였다.
요로상피암 1차 치료에서 파드셉과의 병용으로 급여 범위를 확정한 한국MSD 항암제사업부 이희승 전무 역시 "치료 선택지가 제한적이던 환자들에게 실질적인 생존 연장의 기회가 확대된 。을 강조하며, 혁신 의약품의 가치가 환자들에게 실질적 혜택으로 이어지도록 지속적으로 노력하겠다"고 밝혔다.
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