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작성자 최고관리자 작성일 26-11-11 15:06 조회 2 댓글 0본문
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[의학신문·일간보사=오인규 기자] 신약 개발 과정에서 임상 데이터와 실사용 데이터(RWD)를 연계해 치료 유효성을 폭넓게 평가하는 흐름이 뚜렷해지고 있다. 인공지능(AI)을 접목한 분석 기술이 고도화되며 임상시험 데이터의 활용 가치가 극대화되는 가운데, 글로벌 임상 솔루션 선도 기업 메디데이터가 최고 수준의 기술력을 입증받았다.
메디데이터는 글로벌 시장조사기관 IDC가 최근 발표한 '2026 글로벌 생명과학 R&D RWD 및 RWE 데이터 플랫폼, 기술 솔루션, 컨설팅 서비스 벤더 평가'서 리더로 선정됐다고 11일 밝혔다.
임상시험 기술 분야에 특화된 기업 가운데 해당 리더 그룹에 이름을 올린 곳은 메디데이터가 유일하다. 이번 성과는 고품질의 장기 추적 환자 단위 데이터와 실사용 데이터, 그리고 AI 역량을 하나로 결합한 통합 플랫폼의 경쟁력을 확실히 인정받은 결과로 풀이된다.
보고서에 따르면 IDC는 메디데이터가 보유한 임상 데이터 및 규제 혁신(CDRI) 팀의 차별화된 전문성에 주목했다.
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통계학자 및 데이터 과학자로 구성된 해당 팀은 4만 3000건을 웃도는 임상시험과 1300만 명 규모의 방대한 환자 데이터를 기반으로 외부 대조군(ECA)을 정교하게 구축하고 있다.
미국 식품의약국(FDA)을 비롯해 유럽의약품청(EMA)과 외부 대조군 관련 지식을 지속적으로 공유하며 수준 높은 규제 및 통계 컨설팅을 제공하는 .도 긍정적인 평가를 받았다.
분산된 여러 출처의 임상 데이터를 하나의 플랫폼으로 통합하는 '클리니컬 데이터 스튜디오(CDS)'의 혁신성도 주요 강.으로 꼽혔다. 해당 솔루션은 AI를 적극 활용해 데이터 검토와 모니터링 과정을 고도화한다. 이를 통해 데이터 목록 생성 시간을 최대 90%까지 줄이고 회차별 데이터 및 환자 프로파일 검토 시간을 각각 최대 80%, 50% 단축하는 등 압도적인 업무 효율성을 자랑한다.
니미타 리마예 IDC 생명과학 R&D 전략 및 기술 부문 리서치 부사장은 이번 평가를 두고 제약바이오 기업이 임상시험 데이터의 투자수익률(ROI)을 극대화하고 치료제 출시 일정을 앞당길 수 있도록 돕는 메디데이터의 포괄적인 AI 생태계가 증명된 것이라고 분석했다
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앤서니 코스텔로 메디데이터 글로벌 최고경영자(CEO)는 "IDC 마켓스케이프 리더 선정은 당사 AI 플랫폼이 지닌 품질과 운영 효율성을 명확히 보여주는 성과"라며 "실제 임상 현장에서 실질적인 결과를 도출하는 솔루션을 구축하는 데 전사적 역량을 집중하고 있다"고 강조했다.
이어 "실사용 데이터를 첨단 기술 및 전문 서비스와 결합함으로써 파트너사가 새로운 임상 개발 혁신을 앞당기고, 획기적인 치료제를 환자들에게 더욱 신속하게 제공할 수 있도록 적극 지원하겠다"고 덧붙였다.
한편 메디데이터는 25년 이상 축적해온 막대한 임상 데이터에 기반을 둔 'AI for Impact' 전략을 앞세워 임상시험 전 주기의 혁신을 이끌고 있다. 사전 시뮬레이션으로 시험 설계의 위험 요소를 조기에 파악하는 '프로토콜 옵티마이제이션'과 시험기관별 환자 등록 성과를 예측하는 '스터디 피저빌리티' 등이 업계의 주목을 받는 대표적인 기술로 평가받는다.
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