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| 서울=한스경제 허승아 기자 | 현대바이오사이언스가 치료제가 없는 중증열성혈소판감소증후군(SFTS) 공략에 나선다. 범용 항바이러스제 후보물질 '제프티'로 임상 2상을 추진하고 있으며 이르면 내년 5월 첫 환자 투약을 목표로 하고 있다. ▲ 현대바이오, 치료제 없는 SFTS 도전…임상 2상 추진 현대바이오는 13일 서울 중구 프레스센터에서 '범용항바이러스제 제프티 SFTS 임상개발 전략 발표회'를 개최하고 이같이 밝혔다. SFTS는 바이러스를 보유한 참진드기에 물려 감염되는 제3급 법정 감염병이다. 주로 농작업이나 등산, 산책 등 야외활동 과정에서 감염된다. 질병관리청에 따르면 2024년부터 올해 9월까지 SFTS 감염자는 546명, 사망자는 81명으로 집계됐다. 현재 관련 질환을 치료할 수 있는 치료제나 백신이 없는 상황이다. 이에 현대바이오는 항바이러스제 제프티를 활용한 SFTS 치료제 개발을 진행하고 있다. 앞서 제프티는 코로나19를 대상으로 국내 임상 2상을 완료했다. 다만 제프티의 코로나19 임상 성과가 SFTS에 대한 치료 효과까지 입증하는 것은 아니며  SFTS를 대상으로 한 임상 단계는 별도로 확인할 필요가 있다. 베트남에서는 뎅기열 치료제 임상 2/3상을 진행 중이다. 바다이야기하는법 미국에서는 호흡기 바이러스 치료제 임상 2상 진입을 추진하고 있으며 조류인플루엔자 치료제는 전임상 단계에서 개발 중이다. 이와 관련해 코로나19 임상에서 확보한 인체 투여 자료와 SFTS 바이러스에 대한 세포실험 결과 등을 임상 개발의 근거로 활용할 계획이다. ▲ '제프티' SFTS 바이러스 억제 확인…"정부 지원 중요" 최준용 연세대학교 의과대학 감염내과 교수는 이날 제프티의 SFTS 바이러스 억제 가능성을 확인한 세포실험 결과를 공개했다. 최 교수는 "제프티의 농도를 증가시킬수록 바이러스 증식을 억제하는 용량 의존적 항바이러스 효과를 확인했다"며 "특히 바이러스 증식을 50% 억제하는 농도가 0.16μM(마이크로몰) 이하로 나타났는데, 이는 기존 항바이러스제인 리바비린이나 코로나19 때 실험했던 농도보다 현저히 낮은 수치로 항바이러스 효능이 훨씬 높다는 것을 의미한다"고 설명했다. 이어 "향후 동물실험과 임상을 거친다면 SFTS 치료제의 아주 좋은 후보물질이 될 수 있음을 입증한 연구"라고 강조했다. 특히 일본 사례를 언급하며 "일본의 경우 파비피라비르(아비간)라는 항바이러스제가 SFTS 치료제로 승인받았으나 승인 절차가 까다로워 현지 의사들도 사용이 제한적이고 무작위 배정 임상과 다르게 설계돼 효능에 대한 회의적인 시각이 존재한다"고 덧붙였다 릴게임바다이야기 . 진근우 현대바이오 대표는 아비간의 임상적 한계를 인정하면서도 "일본 정부가 치료 대안의 부재와 자국민 보호를 위해 과감히 승인 물꼬를 터줬다"며 "정부의 정책적 결단과 지원 필요성을 보여주는 사례"라고 말했다. 또한 국내 정책적 시사。을 강조하며 "승인 과정을 문제 삼자는 것이 아니라 치료 대안이 없는 상황에서 자국민의 생명을 지키기 위해 결단을 내린 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA) 처럼 국내에서도 적극적인 지원이 필요하다"고 주장했다. 회사는 제프티의 SFTS 관련 구체적인 임상 계획을 내년 5월로 가닥을 잡고 있다. 배병준 현대바이오 사장은 "국내 SFTS 환자의 95.4%가 5월에서 10월 사이에 집중적으로 발생하는 만큼, 임상 2상 착수 시 5월 초에 실제 투약이 이뤄지는 것이 가장 이상적인 목표"라며 "구체적인 IND 제출 시.은 공시 이슈 등으로 특정할 수는 없지만, 미국 임상 협의 등을 거치며 CTD(공통기술문서) 자료가 충분히 축적된 만큼 최대한 신속하게 제출할 것"이라고 했다. 아울러 이날 발표에는 베트남 보건 당국과 임상 연구진이 참석했다. 응우옌 투 지앙 베트남 Light Institute (빛 연구소) 회장은 "베트남 뎅기열 임상이 순조롭게 진행되고 있다"며 "현재까지 중대한 안전성 우려 없이 연구가 진행되고 있다"고 전했다. align:cent