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[의학신문·일간보사=이재원 기자] 식품의약품안전처가 ADHD(주의력결핍 과잉행동장애) 치료제인 메틸페니데이트의 장기처방 관리기준 개선을 검토한다. 현행 오남용 조치기준에 포함된 3개월 초과 처방에 대해 환자의 의학적 필요성과 치료 연속성을 고려하고, 필요한 경우 안전사용 가이드라인을 개정하겠다는 방침이다. 아울러 여러 의료기관을 이용하는 환자의 중복처방과 과다처방 실태를 종합적으로 분석해 추가 관리가 필요한 유형을 구분하고, 의료쇼핑방지정보망의 실제 처방 관리 효과도 검증하기로 했다. 식약처는 최근 국회 보건복지위원회 소병훈 의원의 ADHD 치료제 처방 증가에 따른 장기·다기관 처방 안전관리 강화 관련 질의에 이같이 답변했다. 현재 메틸페니데이트는 의료용 마약류로 관리되고 있으며, 3개월을 초과해 처방·투약한 경우가 오남용 조치기준에 포함돼 있다. 식약처는 해당 기준을 벗어난 처방 사례를 분석해 처방 의사에게 기준 준수를 안내하고, 반복적으로 기준을 위반하는 경우 행정조치 등을 통해 관리하고 있다. 다만 ADHD는 환자 상태에 따라 장기간 약물치료가 필요한 경우가 있어 처방기간만으로 오남용 여부를 판단하기 어렵다는 문제가 있다. 식약처 역시 마약류통합관리시스템만으로는 개별 처방의 의학적 필요성을 구분할 수 없다는 。을 인정했다. 해당 시스템은 마약류의 제조·수입·유통·사용 내역을 추적·관리하는 체계로, 환자의 질병 상태나 장기치료 필요성까지 직접 판단할 수는 없다는 설명이다. 카카오야마토 이에 따라 식약처는 처방량 추이 등을 분석해 。검 대상을 선정하고, 개별 처방 사례에 대해서는 의사가 포함된 전문가 자문을 거쳐 의학적 타당성을 검토하고 있다. 특히 장기치료가 필요한 환자의 치료 연속성을 보장해야 한다는 소병훈 의원의 지적에 대해 식약처는 필요성에 공감하며, 처방·투약 사례별 의학적 필요성을 검토하고 필요한 경우 가이드라인 개정도 검토하겠다고 밝혔다. 식약처는 앞서 올해 4월 복합부위통증증후군(CRPS)과 관련해 의료용 마약류 오남용 조치기준을 개정한 사례도 제시했다. 이에 따라 향후 메틸페니데이트 역시 장기처방의 의학적 타당성을 고려한 관리기준 보완 논의가 이뤄질 가능성이 있다. 다만 구체적인 개정 방향이나 시.은 아직 확정되지 않았다. 다기관 중복처방 관리 강화…의료쇼핑방지정보망 효과 분석 여러 의료기관에서 메틸페니데이트를 처방받는 환자에 대한 관리체계도 보완될 전망이다. 소병훈 의원은 3개 이상의 의료기관에서 메틸페니데이트를 처방받은 환자 가운데 동일 기간 중복처방이나 처방량 과다 등 추가 .검이 필요한 사례를 분석하고 있는지 질의했다. 식약처는 마약류통합관리시스템에 보고된 처방·투약 정보를 분석해 일일 최대 용량을 초과한 처방을 확인하고 있으며, 해당 의사에게 관련 내용을 통지하고 처방 사유와 개선 여부를 추적·관리하고 있다고 설명했다. 또한 여러 의료기관을 방문해 마약류를 처방받는 과정에서 오남용이 의심되는 의료기관에 대해서도 .검을 실시하겠다고 밝혔다. 온라인파칭코게임 다만 의료기관을 옮겨 정상적으로 진료받는 환자와 중복처방 위험이 있는 환자를 구분하는 문제는 환자의 질병 상태와 증상, 병력 등을 종합적으로 고려해 진료 의사가 의학적으로 판단해야 한다는 입장이다. 현재 식약처는 의약품안전사용서비스(DUR)를 통해 처방 당시 복용 중인 약물과의 중복 여부를 확인하고, 의료쇼핑방지정보망을 통해 환자의 과거 투약내역을 확인하도록 하고 있다. 이와 관련해 식약처는 의료쇼핑방지정보망의 투약이력 확인 제도가 실제 처방 증가율 감소에 미친 영향을 추가 분석하겠다고 밝혔다. 메틸페니데이트 처방환자 수와 처방량은 매년 증가하고 있지만 증가 속도는 둔화하고 있다. 처방환자 수 증가율은 2023년 26.7%에서 2024년 20.3%, 2025년 16.2%로 낮아졌다. 처방량 증가율 역시 같은 기간 28.4%, 23.3%, 19.9%로 감소했다. 식약처는 사전알리미 제도와 안전사용기준 마련, 의료쇼핑방지정보망 운영, 청소년·학부모 대상 예방교육 등이 증가율 둔화에 영향을 미친 것으로 판단하고 있다. 처방 상위 의료기관 집중.검…2023년 이후 21건 수사의뢰 메틸페니데이트 처방량이 많은 의료기관에 대한 감시도 지속되고 있다. 식약처는 마약류통합관리시스템에 보고된 취급내역을 활용해 ADHD 치료제 처방 상위 의료기관과 처방량이 많은 환자가 방문한 의료기관 등을 。검 대상으로 선별하고 있다. 이 과정에서 처방량뿐 아니라 처방횟수와 처방기간 등을 종합적으로 고려하고, 개별 사례에 대한 전문가 자문을 거쳐 오남용이 의심되는 경우 수사의뢰하고 있다 오리지널바다이야기 . 실제 마약류오남용감시단의 .검 실적을 보면 2023년 25개 의료기관을 .검해 7건을 수사의뢰했으며, 2024년에는 29개 기관을 .검해 2건, 2025년에는 48개 기관을 .검해 11건을 수사의뢰했다. 올해 상반기에는 20개 기관을 。검해 1건을 수사의뢰했다. 2023년부터 올해 6월까지 누적 .검 실적은 122개소, 수사의뢰는 21건이다. 식약처는 매년 오남용 조치기준을 벗어난 처방 의사를 대상으로 전수조사를 실시하고, 처방행태가 개선되지 않을 경우 다시 관리 대상으로 선정하는 사전알리미 제도를 운영하고 있다. 한편 메틸페니데이트 처방 증가의 배경으로는 ADHD에 대한 사회적 인식 개선과 치료 수요 확대가 지목됐다. 건강보험심사평가원 자료에 따르면 활동성 및 주의력 장애(F90.0)로 건강보험 진료를 받은 환자는 2021년 9만9488명에서 2024년 25만6922명으로 약 2.6배 증가했다. 식약처는 이러한 진료환자 증가가 메틸페니데이트 처방 확대에 영향을 미친 것으로 보고 있으며, 부적절한 처방 여부에 대해서는 별도의 오남용 감시체계를 통해 확인하고 있다는 설명이다. 아울러 기존에 발표한 의료용 마약류 ADHD 치료제 안전사용기준 개정도 올해 말 완료를 목표로 추진하고 있다. 이번 개정에는 5세 이하 사용 관련 주의사항 보강 등이 포함된다. 식약처는 향후 메틸페니데이트의 장기처방과 다기관 이용, 과다처방 실태를 종합적으로 분석해 추가 관리가 필요한 유형을 구분하고, 과다·중복처방 방지를 위한 환자 안전 개선방안을 마련해 국회에 보고할 계획이다. n>