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삼천당제약이 안과 질환 치료제 아일리아(성분명 애플리버셉트) 바이오시밀러의 일본 상업화 구조를 대폭 개편하며 현지 시장 주도권 강화에 나선다. 삼천당제약(대표 전인석)은 아일리아 바이오시밀러 'SCD411'의 일본 내 독。 판매 및 공급 계약을 다이이찌산쿄 에스파(Daiichi Sankyo Espha·이하 DSE)와 체결했다고 2일 밝혔다. 이번 계약은 기존 일본 파트너사였던 센주제약과의 계약을 합의 해지하고 추진된 것으로, 판권 이전뿐 아니라 현지 사업 권리 구조 자체를 재편한 것이 핵심이다. 가장 큰 변화는 제품의 '품목허가권' 소유 주체다. 기존 센주제약과의 체계에서는 현지 파트너사가 품목허가를 보유하는 방식이었으나 이번 DSE와의 계약에서는 삼천당제약이 일본 약기법상 '외국특례승인' 제도를 활용해 자사 명의로 품목허가를 직접 보유한다. 이로써 삼천당제약은 현지 파트너사의 영업·마케팅 네트워크를 활용하는 동시에 제품에 대한 직접적인 권리와 공급·상업화 전략의 주도권을 확보하게 됐다. 계약에 따라 DSE는 선임 제조판매업자(D-MAH)로서 SCD411 2㎎ 사전충전형 주사기(PFS) 및 바이알 제형의 일본 내 독. 판매, 프로모션, 허가 유지 관리를 담당하게 된다. 삼천당제약은 이미 SCD411의 일본 개발 및 품목허가 절차를 완료한 상태로, DSE의 유통망을 타고 조기 시장 안착을 시도한다는 구상이다. 바다이야기하는법 아울러 삼천당제약은 독자 개발한 경구용 약물전달 플랫폼 'S-PASS' 기반 제품에 대해서도 DSE로 일본 사업 파트너를 일원화하는 방안을 추진 중이다. 바이오시밀러와 경구제 파이프라인을 연계해 일본 내 사업 효율성을 높이고 중장기 협력 관계를 더욱 공고히 한다는 전략이다. 삼천당제약 관계자는 "이번 재편은 파트너 변경을 넘어 현지 허가권을 당사가 직접 확보함으로써 일본 사업의 장기적인 성장 기반과 대응 유연성을 강화했다는 데 큰 의미가 있다"며 "이미 품목허가를 확보한 만큼 DSE의 현지 상업화 역량을 더해 일본을 글로벌 핵심 매출 거。으로 키워나가겠다"고 강조했다. 구슬파칭코 파칭코