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작성자 최고관리자 작성일 26-10-29 12:45 조회 3 댓글 0본문
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저인산혈증성 구루병 및 골연화증 치료제 '크리스비타주사액'의 건강보험 적용 범위가 11월부터 성인까지 확대된다. 그동안 소아 환자에게만 적용되던 급여가 성인으로 넓어지면서 성인기 발병 환자와 성장에 따라 치료를 이어가야 하는 환자의 치료 접근성이 개선될 전망이다.
보건복지부는 건강보험정책심의위원회 심의를 거쳐 11월 1일부터 희귀·난치성 질환 치료제 5종에 대해 건강보험을 새롭게 적용하거나 적용 대상을 확대한다고 29일 밝혔다.
이번 조치로 저인산혈증성 구루병 및 골연화증 치료제 크리스비타주사액을 비롯해 제1형 원발성 고옥살산뇨증 치료제 '옥스루모주', 치료저항성 우울증 치료제 '스프라바토나잘스프레이', 난치성 뇌전증 치료제 '엑스코프리정', 국소 진행성 및 전이성 담관암 치료제 '팁소보정'이 건강보험 적용을 받게 된다.
이 가운데 크리스비타주사액은 기존 소아에서 성인으로 급여 대상이 확대된다.
저인산혈증성 구루병 및 골연화증은 체내 뼈 형성에 필요한 인산이 부족해 뼈가 제대로 자라지 못하거나 약해지는 질환이다. 성인 환자 유병률은 인구 100만명당 6.7명에 불과한 초희귀질환으로 분류된다.
기존에는 소아 환자에게만 건강보험이 적용돼 치료를 받던 환자가 성인이 된 이후 치료가 중단되거나, 성인기에 증상이 발현된 환자가 적절한 치료를 받지 못하는 경우가 있었다. 이번 급여 확대에 따라 성인 환자까지 보험 적용 대상에 포함되면서 치료 공백을 줄이고 연속적인 치료가 가능해질 것으로 복지부는 설명했다.
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제1형 원발성 고옥살산뇨증 치료제 옥스루모주도 11월부터 건강보험이 적용된다.
원발성 고옥살산뇨증은 유전자 결함으로 간의 옥살산 대사에 이상이 생겨 옥살산이 과다 생성되는 질환으로, 유병률은 인구 100만명당 1~3명 수준이다. 칼슘옥살산 결석과 혈뇨, 신장 석회화 등을 일으킬 수 있으며 반복적인 신장 손상으로 만성 신질환이나 말기 신부전으로 진행될 수 있다.
그동안 간·신장 이식 외에는 근본적인 치료제가 사실상 없었던 만큼 이번 급여 적용을 통해 초희귀질환자의 치료 기회를 확대하고 신장 손상을 조기에 억제할 수 있을 것으로 복지부는 기대했다.
치료저항성 우울증 치료제 스프라바토나잘스프레이도 새롭게 급여 목록에 포함된다.
최소 2개 이상의 다른 항우울제를 투여했음에도 반응하지 않는 중등도 이상의 주요 우울장애가 대상이다. 우리나라 성인의 주요 우울장애 유병률은 약 5%이며 이 가운데 최대 30%가 기존 항우울제에 효과를 보이지 않는 치료저항성 우울증으로 추산된다.
복지부는 치료저항성 우울증 환자의 자살 위험이 일반인이나 일반 우울증 환자보다 높다는 .을 들며 이번 보험 적용을 통해 치료 공백을 줄이고 자살 고위험군에 대한 조기 개입이 가능해질 것으로 내다봤다.
난치성 뇌전증에는 국산 신약 엑스코프리정이 새롭게 건강보험 적용을 받는다.
기존 뇌전증 약물로 발작 조절이 어려운 환자가 대상이며, 뇌전증 환자의 약 30%는 기존 약물로 증상 조절이 어려운 것으로 제시됐다
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엑스코프리정은 국산 신약임에도 해외 출시가 먼저 이뤄지면서 국내 환자들이 수년간 해외에서 약을 수입해 복용해야 했다. 이번 급여 적용으로 난치성 뇌전증 환자의 경제적·물리적 부담도 줄어들 것으로 예상된다.
국소 진행성 또는 전이성 담관암 치료제 팁소보정도 건강보험 적용 대상에 포함된다.
IDH1 변이 양성 환자가 대상이다. 담관암은 초기 진단이 어렵고 주변 조직으로 전이되기 쉬운 난치성 암으로, 2019~2023년 5년 상대 생존율은 29.0%로 전체 암 평균인 73.7%보다 낮았다.
특히 전체 담관암 환자의 10~20%에서 발견되는 IDH1 변이 환자는 기존 화학요법 외 건강보험이 적용되는 표적 항암 치료제가 없어 1차 치료 이후 유효한 약제에 대한 접근성이 떨어졌다. 팁소보정의 급여 적용으로 이들 환자의 의료비 부담과 치료 공백이 줄어들 것으로 복지부는 전망했다.
복지부는 이번 조치를 통해 희귀질환자와 기존 치료에 반응하지 않는 난치질환자의 치료 기회를 보장한다는 방침이다.
이형훈 복지부 제2차관은 "이번 건강보험 적용 확대를 통해 환자 수가 적어서 사회적 관심이 부족했던 희귀질환자와 기존 약으로는 효과를 보지 못하던 난치질환자에게 실질적인 치료 기회가 보장되길 바란다"며 "국민 누구나 질환의 치료에서 소외받지 않도록 희귀·난치질환 치료제에 대해 건강보험 보장성을 지속 강화해나가겠다"고 밝혔다.
이번 급여 확대에 따라 치료제 비용 중 환자 본인부담률은 희귀질환자의 경우 10%, 암환자는 5% 등이 적용된다.
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