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앞선 임상 교육에서 '어떤 약을, 어떤 환자에게, 어떻게 사용할 것인가'를 고민했다면, 이어진 생산 현장 견학에서는 '고품질 의약품이 실제로 어떻게 만들어지는가'를 알 수 있었다. 전통적인 배치(Batch) 방식으로는 수 주가 걸리던 의약품 제조공정이, 최근에는 연속식 제조공정(Continuous Manufacturing)의 개발로 단 며칠 만에 끝나기도 한다. 우리는 Rutgers University Center for Structured Organic Particulate Systems(이하 C-SOPS)의 연구실과 GMP 수준의 시설을 직접 둘러보며 이러한 공정의 변화가 실제 연구와 생산 현장에서 어떻게 구현되고 있는지 살펴보았다. 연구와 산업이 직결된 인프라, C-SOPS C-SOPS는 미국 국립과학재단(NSF)의 지원을 받아 설립된 공학 연구센터로, Rutgers University에 본부를 두고 있다. 이곳의 핵심 연구 인력에는 석·박사 과정생과 학부 연구생도 포함되며, 이들은 단순한 보조 인력에 머무르지 않고 시설 내 파일럿 플랜트를 직접 가동하며 산학 협력 프로젝트를 수행하는 경험을 쌓는다. 일반적인 연구실은 생산 설비와 물리적으로 분리되어 있어 정해진 프로토콜에 따라 결과를 얻는 데 집중하는 경우가 많고, 그 데이터가 산업 현장에 어떻게 기여하는지 경험하기는 어렵다. 반면에 C-SOPS에서는 실험실에서 생성한 지식과 데이터를 파일럿 규모의 생산공정에서 직접 검증하고, 그 결과를 산업계의 실제 문제에 적용해볼 수 있다는 .이 인상적이었다. 릴게임오션파라다이스 실험에서 나온 결과가 실제 생산 공정에서 어떻게 활용되는지에 대한 설명을 들으며, 데이터를 얻는 일과 이를 바탕으로 설비를 실제로 움직이는 일 사이의 거리가 이렇게 가까울 수도 있다는 것을 새삼 실감할 수 있었다. 교육과 연구, 산업 현장이 긴밀하게 연결된 이러한 환경은 교내 연구실에서 학부 연구생으로 활동하며 제약 산업 진출을 준비하는 우리가 어떻게 실무 역량을 기를 수 있을지 고민하게 하는 계기가 되었다. 연구 시설에 들어서자, 전공에서 배우던 것과는 전혀 다른 제조 방식이 눈에 띄었다. 의약품 제조관리학 수업에서 배운 배치 별 단위 공정이 실행되는 대신, C-SOPS에는 하나로 연결된 거대한 설비만이 자리 잡고 있었다. 원료 투입부터 타정까지 전 과정을 이은 연속 제조공정이 실제로 시행되고 있던 것이다. 특히 놀라웠던 것은 혼합물의 정보를 PAT(공정분석기술)로 실시간 분석하여 별도의 중간 시험을 하지 않고도 불량 발생을 방지한다는 。이었다. 전통적인 생산 공정에서는 원료 투입, 혼합, 타정 같은 단위 공정이 배치 단위로 나뉘어 진행된다고 배웠다. 그러나 연속 제조공정은 공정이 끊기지 않아 대기 시간도 줄고, 기계 가동 시간만 늘려도 생산량을 늘릴 수 있다는 설명을 들을 수 있었다. 또한 현재는 정제 등 고형제를 중심으로 상용화되었으며, 액상 제형으로의 확장도 연구 단계에 있다는 것도 알 수 있었다. 낯선 공정이었지만, 앞으로 우리가 다루게 될 의약품이 어떤 기술을 거쳐 만들어지는가를 처음으로 실감할 수 있었다. 규제기관과의협력,기술개발을앞당기다 파칭코하는법 탐방 전, FDA와 같은 규제 기관은 의약품이 시장에 나오기 위해 반드시 거쳐야 하는 어려운 관문과 같은 존재라고 생각했다. 그러나 이곳에서 들은 FDA의 역할은 사뭇 달랐는데, FDA 산하 의약품 평가연구센터(CDER)는 C-SOPS와 연속식 제조공정의 지침을 함께 만들어 왔다는 것이다. 기술이 완성된 뒤에 규제가 뒤따르는 것이 아니라, 새로운 기술이 정식으로 심사를 받기 전부터 협력하며 공정 개발 기간을 단축하고 있다는 。이 인상 깊었다. C-SOPS의 사례를 통해, 규제 기관을 기술을 만드는 기업과 그 약을 쓰게 될 소비자 사이에서 속도와 안전을 함께 조율하는 곳으로 새롭게 인식할 수 있었다. 더불어 개발 기간이 곧 경쟁력이 되는 의약품 분야에서는 이러한 협력 구조가 결정적인 경쟁력으로 이어질 것임을 체감했다. 2주간의 프로그램을 마치며 이번 탐방에서 경험한 '사람', '임상', '산업'은 서로 다른 영역처럼 보였지만, 그 안에서 공통으로 발견한 것은 '연결'이었다. 사람과 사람 사이의 연결, 약학적 지식과 환자의 실제 삶 사이의 연결, 그리고 연구에서 시작된 기술과 산업·규제 현장 사이의 연결이다. 학교에서 배우던 여러 내용이 실제 약학의 현장에서는 서로 긴밀하게 이어져 있다는 사실을 이번 탐방을 통해 더욱 선명하게 확인할 수 있었다. 처음 미국으로 향할 때 우리의 질문은 "미국 약학대학에서는 무엇을 배우고, 그 현장은 어떤 모습일까"였다. 2주간의 탐방이 하나의 정답을 제시해준 것은 아니지만, 돌아오는 길에는 오히려 새로운 질문이 남았다. 앞으로 우리가 배우고 연구하게 될 약학적 지식을 현장에 어떻게 연결할 것인지. 그 답을 찾아가는 것이 이번 Rutgers 탐방 이후 우리에게 남은 다음 과제일 것이다. 임랜드릴게임 바