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삼천당제약이 아일리아 바이오시밀러의 일본 판매 파트너를 변경하면서 현지 사업 구조를 재편했다. 기존 현지 파트너사가 보유할 예정이었던 품목허가를 직접 확보해 일본 시장에 대한 사업 통제력을 강화한 것이 핵심이다. 삼천당제약은 황반변성 치료제 아일리아(성분명 애플리버셉트)의 바이오시밀러 'SCD411'에 대해 다이이찌산쿄 에스파(Daiichi Sankyo Espha, DSE)와 일본 독。 판매 및 공급 계약을 체결했다고 2일 밝혔다. 이번 계약은 기존 일본 파트너사인 센주제약과의 계약을 합의 해지하고 새로운 파트너를 선정한 데 따른 것이다. 특히 단순히 판매 파트너를 변경하는 데 그치지 않고 일본 품목허가를 삼천당제약이 직접 보유하는 구조로 전환했다는 。이 특징이다. 바다이야기고래출현 기존 센주제약과의 계약에서는 현지 파트너사가 품목허가를 보유할 예정이었지만, 새로운 계약에서는 삼천당제약이 일본 약기법상 '외국특례승인' 제도를 통해 자사 명의로 품목허가를 보유하게 됐다. 이에 따라 삼천당제약은 제품에 대한 권리를 직접 유지하면서 현지 파트너의 판매망과 상업화 역량을 활용할 수 있게 됐다. 향후 파트너십 변경이나 사업 전략 조정에서도 유연성을 확보할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 새로운 파트너인 DSE는 SCD411 2mg 사전충전형 주사기(PFS)와 바이알 제품의 일본 내 독. 판매권을 확보했다. 또한 선임 제조판매업자(D-MAH)로서 일본 내 판매와 프로모션, 품목허가 유지 업무를 담당한다. 메가몰릴게임 삼천당제약은 이미 일본에서 SCD411의 개발 및 품목허가 절차를 완료한 만큼 DSE와 협력해 본격적인 상업화에 나선다는 계획이다. 양사의 협력은 바이오시밀러 사업을 넘어 경구용 약물전달 플랫폼으로도 확대될 전망이다. 삼천당제약은 자체 플랫폼인 'S-PASS' 기반 제품에 대해서도 DSE를 일본 사업 파트너로 일원화하는 방안을 추진하고 있다. 이를 통해 바이오시밀러와 경구용 의약품 사업을 연계하고 일본 시장에서 중장기 협력 관계를 강화한다는 방침이다. 삼천당제약 관계자는 "이번 계약은 단순한 판매 파트너 변경이 아니라 일본 사업의 권리 구조를 재편한 것"이라며 "기존에 현지 파트너가 보유할 예정이던 품목허가를 당사가 직접 보유함으로써 일본 사업의 장기 성장 기반을 강화했다"고 밝혔다. 이어 "이미 일본 품목허가를 확보한 만큼 DSE의 현지 상업화 역량을 활용해 제품 출시와 시장 확대에 집중할 것"이라고 말했다. 도 확대될 전망이다