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라쿠텐메디칼이 유럽종양학회(ESMO 2026)에서 재발·전이성 두경부암 치료제(ASP-1929)의 긍정적인 평가를 받는 장기 추적 결과를 공개했다. 롯데바이오로직스가 상업생산 단계에도 참여하기로 한 의약품으로 위탁생산 사업에 탄력이 붙을 전망이다.
25일 업계에 따르면 라쿠텐메디칼은 최근 스페인 마드리드에서 열린 ESMO 2026에서 광면역치료제 ASP-1929와 면역항암제 ‘키트루다’ 병용요법의 임상 1b·2상 장기 추적 결과를 발표했다. 분석 가능한 환자 17명으로 대상으로 한 데이터에서 환자의 생존 기간을 나타내는 전체생존기간 중앙값은 28.2개월, 4년 생존율은 35.3%로 나타났다. 암이 완전히 사라진 환자 5명 중 4명은 3년 반에서 5년 이상 생존을 이어갔다. 치료에 반응한 환자 4명은 추가 항암치료 없이 지내고 있었다.
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재발·전이성 두경부암은 예후가 나쁜 암으로 꼽힌다. 표준치료에서도 환자 절반이 1년 남짓 안에 사망하고 4~5년 이상 생존하는 환자는 다섯 명 중 한 명이 채 안 된다. ASP-1929는 현재 키트루다 병용요법으로 글로벌 임상 3상이 진행되고 있으며 라쿠텐은 2028년 미국 식품의약국(FDA)에 허가를 신청할 계획이다. 라쿠텐메디칼은 소규모 탐색적 결과라는 한계가 있지만 진행 중인 3상을 뒷받침하는 결과라고 설명했다.
이번 결과로 롯데바이오로직스의 수혜도 기대된다. 롯데바이오로직스는 올해 1월 JP모건 헬스케어 콘퍼런스에서 라쿠텐메디칼과 ASP-1929의 위탁생산(CMO) 계약을 맺었다. 신유열 대표 취임 후 첫 수주로 미국 뉴욕주 시러큐스 ADC 시설에서 항체 중간체와 접합체를 생산한다.
두 회사는 임상부터 상업화까지 이어지는 공급망을 단계적으로 구축할 계획이다
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. 바이오업계 관계자는 “임상 3상 성공 후 미국 시장에 진출하면 생산 물량도 늘어날 수 있다”고 설명했다. 일본 롯데홀딩스도 광면역치료 플랫폼의 잠재력을 높이 평가해 4월 벤처캐피털을 통해 라쿠텐메디칼에 투자했다.
한편 ESMO는 미국임상종양학회(ASCO), 미국암연구학회(AACR)와 함께 세계 3대 암학회로 꼽힌다. 올해 학회에서는 국내 바이오 기업의 신약 성과도 대거 공개된다. 보로노이가 기술이전한 폐암 신약 ‘에노저티닙’은 파트너사 오릭이 26일 1차 치료 임상 1b상 결과를 발표한다. 초록에 따르면 환자 80%에서 종양이 줄었다.
HLB도 같은 날 리보세라닙의 흉선상피종양 2상 결과를 발표한다. 생존기간 개선을 입증하지 못해 FDA로부터 추가 임상을 권고받았던 에이비엘바이오의 담도암 치료제 ‘토베시미그’의 2/3상 결과도 구두발표를 앞두고 있다.
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