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오가노이드사이언스(476040)가 재현성과 예측력을 갖춘 첨단대체시험법 개발을 통해 글로벌 규제용 오가노이드 시험법 시장 개척을 추진한다. 미국 식품의약국(FDA)이 지난해 동물실험의 대체시험법 활용을 위한 가이드라인을 발표하면서 오가노이드와 장기 칩, 인공지능(AI) 등 첨단대체시험법이 신약개발 과정에 활용될 기회가 확대될 것으로 예상되기 때문이다. 유종만 오가노이드사이언스 대표는 1일 서울경제신문과 만나 “전 세계에서 인증받는 시험법을 만들어 실제 신약개발 과정에서 널리 쓰이게 하는 것이 목표”라며 이같이 밝혔다. FDA가 비동물시험 활용을 규정에 명시했지만 구체적인 실험 방식에 대한 규정은 마련되지 않은 상태다. 유 대표는 “대체시험법은 우리 회사에서만 잘된다고 되는 것이 아니다”며 “다른 기관에서도 같은 결과가 재현되고 독성이 있는 물질과 없는 물질을 제대로 구분할 수 있어야 한다”고 강조했다. 오가노이드는 같은 방식으로 만들어도 크기와 형태가 달라지거나 세포에 따라 약물 반응에 차이가 생길 수 있다. 일정한 품질의 오가노이드를 만들고 약물 처리 조건과 독성 판정 기준까지 정립해야 규제용 시험법으로 활용할 수 있다. 카카오야마토 오가노이드사이언스는 신약평가 플랫폼인 ‘오디세이’를 통해 이 같은 평가법을 개발하고 있다. 유 대표는 “수많은 오가노이드 가운데 규제에서 활용할 수 있는 수준으로 표준화하는 과정에 회사의 기술과 노하우가 필요하다”면서 “이 지。에서 오가노이드사이언스가 강.이 있다”고 말했다. 유 대표는 첨단대체시험법이 우리나라의 신약개발 경쟁력과 직결되는 문제인 만큼 우리 정부도 자체 시험법 개발과 국제 규제 채택에 속도를 내야 한다고 주장했다. 그는 “신약개발 전체에 영향을 미치는 문제인 만큼 우리 정부의 자체 시험법 개발이 시급하다”고 말했다. 파칭코 ,바다이야