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국내 바이오의약품 수출이 올해 3분기까지 66억 달러를 기록하며 역대 최대 실적을 경신했다. 미국 수출은 감소했지만 유럽 시장에서 성장세가 이어지면서 전체 수출 증가를 이끌었다.
식품의약품안전처(처장 오유경)에 따르면 2026년 1~9월 국내 바이오의약품 수출액은 66억 달러(잠정)로, 지난해 같은 기간 57억 달러보다 15.8% 증가했다.
이는 역대 3분기 누적 기준 최대 실적으로, 같은 기간 전체 의약품 수출액 90억 달러의 73.4%에 해당한다.
분기별로는 1분기 19억9000만 달러, 2분기 25억4000만 달러, 3분기 20억7000만 달러를 기록했다. 전년 동기 대비 증가율은 각각 11.8%, 20.9%, 15.6%로 집계됐다.
월별로는 7월 수출액이 7억1000만 달러로 전년 동기 대비 54.3% 증가했고, 8월에도 6억9000만 달러로 25.5% 늘었다. 반면 9월에는 조업일수 감소 등의 영향으로 14.1% 줄어든 6억7000만 달러를 기록했다
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국가별로는 미국이 10억7000만 달러로 전체 수출액의 16.3%를 차지하며 최대 수출국 자리를 유지했다. 다만 전년 동기와 비교하면 수출액은 23.7% 감소했다.
반면 유럽 주요 국가로의 수출은 증가세를 보였다.
스위스 수출액은 10억1000만 달러로 전년 동기 대비 27.3% 증가했으며, 헝가리는 9억2000만 달러로 28.0% 늘었다. 두 국가는 각각 수출 2위와 3위를 기록했다.
특히 네덜란드는 6억3000만 달러로 42.4% 증가했고, 이탈리아는 59.6%, 벨기에는 209.7%, 프랑스는 269.1%의 증가율을 나타냈다.
수출 상위 10개국 가운데 7개국이 유럽 국가로 집계됐다. 식약처는 유럽 시장에서 글로벌 제약사를 대상으로 한 위탁개발생산(CDMO) 공급 확대와 바이오시밀러 수요 증가 등이 영향을 미친 것으로 분석했다
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제제별로는 유전자재조합의약품이 전체 바이오의약품 수출의 대부분을 차지했다.
유전자재조합의약품 수출액은 57억1000만 달러로 전년 동기 대비 16.8% 증가했으며, 전체 바이오의약품 수출액의 86.5%를 차지했다.
이어 독소·항독소류는 4억3000만 달러로 43.3% 증가한 반면, 백신은 1억8000만 달러로 21.7% 감소했다.
식약처는 국내 바이오의약품의 해외 진출을 지원하기 위해 허가·심사 절차 개선과 전주기 규제지원을 추진하고 있다. 특히 바이오시밀러 품목허가 과정에서 안전성이 확보되는 범위 내 3상 임상시험과 동물실험 자료 제출 요건을 개선하는 등 규제 합리화를 진행하고 있다.
아울러 오는 12월 '바이오의약품 위탁개발생산 기업 등의 규제지원에 관한 특별법' 시행에 맞춰 원료물질 인증 등을 추진할 계획이다.
식약처는 앞으로도 국내 바이오의약품의 글로벌 경쟁력 강화와 해외시장 진출을 위해 규제 개선과 제도적·기술적 지원을 지속하겠다고 밝혔다.
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